思泰瑞STERIS 湿热灭菌柜Finn-Aqua GMP型
时间: 2023-11-10 07:19:11 | 作者: 贝搏体育客户端官方下载
STERIS公司的任务是通过常识丰厚的职工、立异性感染防备、污染消除、健康科学技术、产品与服务使当今的国际愈加健康。STERIS可向医疗健康、制药、工业和政府部门的客户供给设备、化学品与服务组合,具有供给各类解决方案的才能。
规划用于生物制药、制药设备和生物技术研究所触及的一般用处、无菌房间的供给、培养基制作、或终端产品的灭菌运用。
1) STERIS FINN-AQUA GMP型灭菌器可缩短的验证时刻、增强可靠性和灵活性。
2) STERIS FINN-AQUA GMP型灭菌器的腔室规划运用FEM方法经第三方测验15年质保,能接受 45,000次循环。
3) STERIS FINN-AQUA GMP型灭菌器的夹套选用全夹套规划,工厂蒸汽或纯蒸汽进入夹套- 85% 覆盖率
4) STERIS FINN-AQUA GMP型灭菌器的规划、制作、测验和文件契合cGMP和GAMP标准要求, 腔室内的温度散布和排放温度操控在工艺灭菌温度(已设定的灭菌温度值)的0.5C 的范围内。
5) 一个两级水环式密封泵用于灭菌器的排放。泵能够在5分钟运用20C (68F) 的密封水发生0.2 bar (3 psia)的线) STERIS FINN-AQUA GMP型灭菌器操控办理体系 可装备一个Allen-Bradley 或一个西门子的可编程逻辑操控器 (PLC) , 操控办理体系对灭菌柜的各项操作和功用进行监测和操控。 PLC 操控器能够装备20个灭菌循环,以满意详细特定的操作需求。 将一切的操控办理体系部件安装在一个全体柜内
7) 紧迫泊车按钮:坐落灭菌器的操作端(和双门装备的非操作端),此按钮被按压的时分,灭菌器将暂停循环,阀门将回来状况。一旦按压此按钮,操作者能够再一次进行挑选中止或持续循环操作。
8) 契合21CFR Part 11的要求,进入暗码供给未约束没有通过授权的用户进入严厉的操作形式,共有5级进入等级能够运用。
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