食品药品监管总局关于发布医疗器械冷链（运送、储存）办理攻略的公告

时间: 2024-10-26 01:03:50 |   作者: BB贝博APP体育

产品介绍

　　为加强医疗器械质量监督办理，确保医疗器械生产运营企业和运用单位在运送与储存进程中使产品契合其说明书和标签标明的特定温度要求，依据《医疗器械监督办理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械运营监督办理办法》（国家食品药品监督办理总局令第8号）和《医疗器械运用质量监督办理办法》（国家食品药品监督办理总局令第18号），国家食品药品监督办理总局安排拟定了《医疗器械冷链（运送、储存）办理攻略》，现予以发布。