填补行业空白 海尔生物医疗牵头制定湿度控制型医用冷藏箱团体标准

时间: 2024-11-24 15:10:55 |   作者: 2～8℃医用冷藏箱

产品介绍

　　近日，山东省医疗器械行业协会发布《湿度控制型医用冷藏箱专用要求》团体标准。该标准由海尔生物医疗提出并牵头、山东省药学科学院等单位参与起草，是行业首个湿度控制型医用冷藏箱专项标准。其发布不仅有效解决了针对医用冷藏箱箱内湿度性能这一指标，缺乏统一的要求和检测的新方法的问题，也将有力带动该领域产品研发向温湿双控方向发展，为药品、生物制剂、疫苗等高质量存储管理带来更安全可靠的技术方案。

　　作为储藏药品、生物制剂、疫苗等物品的专业设备，医用冷藏箱的温湿度性能直接影响存品性能。随着医疗技术及生物制药产业高质量发展，药房、药企、医院等对医用冷藏箱的需求，也从关注箱内控温性能，向同步重视箱内的湿度控制范围是不是满足国家GSP规范转变，温湿双控型医用冷藏箱日益受到青睐。

　　然而，此前医用冷藏箱的有关标准，主要对箱内的温度控制性能做出具体实际的要求，关于湿度控制性能方面尚无统一要求及相应的检测的新方法。业内亟需制定针对医用冷藏箱箱内湿度的有关标准，进而带动医用冷藏箱行业研发向温湿双控方向发展，以使用户得到满足日益升级的需求。

　　作为中国第一、全球前三的生物医疗低温存储行业龙头，海尔生物医疗基于在低温存储领域技术积淀，立足行业发展需求，牵头制定《湿度控制型医用冷藏箱专用要求》团体标准，填补行业标准的空白。

　　据了解，《湿度控制型医用冷藏箱专用要求》团体标准界定了湿度控制型医用冷藏箱的术语和定义，并规定了产品分类、技术方面的要求和试验方法。在使医用冷藏箱满足YY/T0086《医用冷藏箱》标准基本要求的基础上，该标准增加了对箱内相对湿度指标的考核，并以分等分级形式给出了技术方面的要求及各项指标的检测的新方法，推动行业向湿度控制型方向发展。

　　此次，海尔生物医疗牵头制定《湿度控制型医用冷藏箱专用要求》团体标准的背后，与企业深厚的技术积淀和领先的产品研制实力密不可分。一直以来，海尔生物医疗以创用户最佳体验为目标，在生命科学与医疗创新领域深耕探索，为用户所带来覆盖-196℃至常温全温域、全场景的生物医疗低温存储产品及方案。其中，聚焦高值药剂储存环境对温湿度均匀度、稳定性等高要求，海尔生物医疗创新推出的恒昀温湿双控医用冷藏箱，实现了全方位体验升级，致力打造温湿双控药剂管理行业标杆。

　　为保障药剂存储湿度适宜，恒昀温湿双控医用冷藏箱研创全域循环、多维智控、迅捷祛湿三大技术，确保箱内实时湿度维持在35%-75%，恒久守护药效如初。在控温方面，恒昀温湿双控医用冷藏箱通过瀑布式送风、逆流循环，使温度均匀性小于等于±1.5℃，保障药剂安全存储。不仅如此，该产品还在绿色环保、低噪运行等方面一直在优化，不但可以大大降低能耗65%，每台每年节省2500度电，还可以让整机运行噪音低至39分贝，营造图书馆级舒适的工作环境。

　　凭借领先技术优势，此前，海尔生物医疗“恒温高性能医用冷藏箱”项目已通过国际领先水平鉴定。同时，海尔生物医疗还主导制定了《高性能医用冷藏箱技术方面的要求及检测的新方法》团体标准，持续以高技术、高标准助力行业高质量发展。

　　行业标准的制定既是企业总实力的体现，也是其扎根市场强有力的抓手。下一步，盈康一生旗下海尔生物医疗将立足医疗卫生事业高水平质量的发展要求，继续锻造核心科技优势，不断迭代生命科学与医疗创新领域新技术、新产品、新方案，以优质的软硬服一体化解决方案服务全球用户，让生命更美好！