温度记录存至疫苗有效期满后五年备查 重庆征求疫苗流通使用管理意见
时间: 2024-09-17 15:58:07 | 作者: 2～8℃医用冷藏箱
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华龙网-新重庆客户端12月3日16时40分讯（首席记者 黄宇）今（3）日，重庆市卫生健康委、市药监管理局发布《关于加强疫苗流通使用管理工作的通知》（征求意见稿），即日起至10日向社会公开征求意见。华龙网-新重庆客户端记者看出，征求意见稿对卫生健康系统内疫苗配送流向管理，疫苗储运和使用，温度异常疫苗处置，过期报废疫苗处置等四方面做了规范。
同级疾病预防控制机构间调配免疫规划疫苗时，须由上级疾病预防控制机构负责组织调配做好记录，同级疾控机构间各自完善疫苗运送和出入库登记，同时向市药监管理局和市卫生健康委备案。
各区县辖区内的接种单位之间如需对合格的疫苗进行调配，须向辖区疾病预防控制机构提出申请；区县疾病预防控制机构也可根据辖区内疫苗储存和使用情况，对辖区内接种单位储存的疫苗进行调配。非免疫规划疫苗原则上不进行跨区（县）调配。
各级疾病预防控制机构和接种单位在疫苗储运和使用各环节，按照疫苗使用说明书和《疫苗储存和运输管理规范》内容，严格执行疫苗储运和使用有关要求，冰箱冷藏室温度控制在2℃-8℃，冷冻室温度控制在-20℃以下，所有疫苗在2℃-8℃温度条件内运输。温度记录保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。
疫苗储运单位对短暂温度异常的疫苗，可根据疫苗评估原则作出评价，决定疫苗能否接着使用，评估原则由市卫生健康委员会、市药监管理局另行制定并发布。
对于疫苗储运时，疫苗储运温度异常超过正常疫苗储运温度要求差值较大、累计时间比较久、甚至外观形态发生改变等情况，应当由疫苗生产企业评估其质量及潜在影响。
各接种单位在收到疫苗生产企业正式评估报告后，如确认对疫苗质量没影响，可接着使用；如对疫苗质量产生影响的，不得使用，且按报废疫苗处理。
各区县疾控机构要定期统一登记回收本辖区内接种点过期报废疫苗，过期报废疫苗不需要冷链运输回收，并向当地市场监督管理局报告过期疫苗的品种、批号、数量、生产企业等信息，同时抄送当地卫生健康委。
当地市场监督管理局收到报告后，应对拟销毁的过期报废疫苗的品种、批号、数量、生产企业等信息进行登记、核查。当地市场监督管理局核查无误后，通知区县疾控机构，再由区县疾病预防控制机构联系环保部门资格认定的公司，在当地卫生健康委、市场监督管理局的共同监督下集中销毁。疾控机构、接种单位应如实记录报废回收情况，并保存五年以上。
华龙网-新重庆客户端12月3日16时40分讯（首席记者 黄宇）今（3）日，重庆市卫生健康委、市药监管理局发布《关于加强疫苗流通使用管理工作的通知》（征求意见稿），即日起至10日向社会公开征求意见。华龙网-新重庆客户端记者看出，征求意见稿对卫生健康系统内疫苗配送流向管理，疫苗储运和使用，温度异常疫苗处置，过期报废疫苗处置等四方面做了规范。
同级疾病预防控制机构间调配免疫规划疫苗时，须由上级疾病预防控制机构负责组织调配做好记录，同级疾控机构间各自完善疫苗运送和出入库登记，同时向市药监管理局和市卫生健康委备案。
各区县辖区内的接种单位之间如需对合格的疫苗进行调配，须向辖区疾病预防控制机构提出申请；区县疾病预防控制机构也可根据辖区内疫苗储存和使用情况，对辖区内接种单位储存的疫苗进行调配。非免疫规划疫苗原则上不进行跨区（县）调配。
各级疾病预防控制机构和接种单位在疫苗储运和使用各环节，按照疫苗使用说明书和《疫苗储存和运输管理规范》内容，严格执行疫苗储运和使用有关要求，冰箱冷藏室温度控制在2℃-8℃，冷冻室温度控制在-20℃以下，所有疫苗在2℃-8℃温度条件内运输。温度记录保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。
疫苗储运单位对短暂温度异常的疫苗，可根据疫苗评估原则作出评价，决定疫苗能否接着使用，评估原则由市卫生健康委员会、市药监管理局另行制定并发布。
对于疫苗储运时，疫苗储运温度异常超过正常疫苗储运温度要求差值较大、累计时间比较久、甚至外观形态发生改变等情况，应当由疫苗生产企业评估其质量及潜在影响。
各接种单位在收到疫苗生产企业正式评估报告后，如确认对疫苗质量没影响，可接着使用；如对疫苗质量产生影响的，不得使用，且按报废疫苗处理。
各区县疾控机构要定期统一登记回收本辖区内接种点过期报废疫苗，过期报废疫苗不需要冷链运输回收，并向当地市场监督管理局报告过期疫苗的品种、批号、数量、生产企业等信息，同时抄送当地卫生健康委。
当地市场监督管理局收到报告后，应对拟销毁的过期报废疫苗的品种、批号、数量、生产企业等信息进行登记、核查。当地市场监督管理局核查无误后，通知区县疾控机构，再由区县疾病预防控制机构联系环保部门资格认定的公司，在当地卫生健康委、市场监督管理局的共同监督下集中销毁。疾控机构、接种单位应如实记录报废回收情况，并保存五年以上。
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